LINEA GASTROENTEROLOGICA

Myrtipeg®

È un dispositivo medico di classe IIb a base di MACROGOL 4000 ad azione lassativa.

Agisce con meccanismo osmotico, trattenendo l’acqua a livello intestinale ed ammorbidendo così le feci. Non viene assorbito, non fermenta e non irrita la mucosa intestinale.
Viene eliminato con le feci in forma non modificata.

Myrtipeg ha come ingrediente funzionale il Macrogol 4000, che viene miscelato con i seguenti eccipienti:
• Aroma mirtillo, con funzione aromatizzante;
• Sucralosio, con funzione edulcorante;
• Silice amorfa, con funzione antiagglomerante della polvere.

Contenuto della confezione:
20 buste da 11 g l’una

Composizione
Una busta contiene:

Macrogol 4000 g 10,795 Aroma di Mirtillo g 0,150 Silice amorfa g 0,050
Sucralosio g 0,005.

Descrizione
Myrtipeg® è un dispositivo medico per uso orale a base di Macrogol 4000, ad azione lassativa in forma di buste monodose contenenti 11 grammi di polvere. Al fine di esplicare l’azione prevista, il contenuto di ogni bustina è destinato ad essere disciolto in acqua e ingerito. Una confezione di Myrtipeg® contiene 20 buste monodose e un foglio illustrativo.

Meccanismo d’azione:
Myrtipeg® agisce con meccanismo osmotico, trattenendo l’acqua a livello intestinale (ne impedisce l’assorbimento da parte dell’intestino tenue) ed ammorbidendo così le feci. Non viene assorbito, non fermenta e non irrita la mucosa intestinale. Viene eliminato con le feci in forma non modificata. Il trattamento della stipsi si ottiene, pertanto, attraverso un aumento di acqua nella massa fecale senza variazioni del volume plasmatico e perdita di elettroliti.

Indicazioni:
Myrtipeg® è indicato nei casi di stitichezza e può essere utilizzato anche per la pulizia dell’intestino prima di colonscopia.

Modo d’uso e durata del trattamento:
Sciogliere una bustina in una tazza colma d’acqua (almeno 200/250 ml) e berla appena preparata. Si consiglia di assumere Myrtipeg® lontano dai pasti. La dose per adulti è di una/due bustine al giorno in base alla risposta individuale mentre la dose giornaliera per bambini dagli 8 ai 12 anni di peso compreso tra a 20 e 40 Kg può essere ridotta a una bustina/die secondo indicazione medica. Il periodo di assunzione non deve superare un mese, dopodichè va interrotto per due settimane e poi può essere ripreso su consiglio medico, Le dosi sopraindicate, su consiglio medico, possono anche essere assunte a giorni alterni, preferibilmente la sera prima di coricarsi.

Nei bambini, se il disturbo continua nonostante un corretto regime alimentare, interrompere il trattamento e consultare il medico per indagare per una possibile patologia sottostante.
E’ preferibile bere l’intera quantità abbastanza rapidamente, evitando di sorseggiarla per lungo tempo. Una dieta ricca di liquidi favorisce l’effetto di Myrtipeg®.
Per la pulizia dell’intestino prima di colonscopia deve essere sciolta una bustina in un litro di acqua e poi in base alle indicazioni del medico si devono bere 1 o 2 litri di soluzione così preparata.

Avvertenze:
In caso di gravidanza o allattamento sentire il parere del medico.
L’abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive) può causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali.
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Precauzioni per l’uso:
Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l’intervento del medico per la diagnosi e la sorveglianza nel corso della terapia. Consultare il medico quando la necessità del lassativo deriva da un improvviso cambiamento delle precedenti abitudini intestinali (frequenza e caratteristiche delle evacuazioni) che duri da più di due settimane o quando l’uso del lassativo non riesce a produrre effetti.
È inoltre opportuno che i soggetti anziani o in non buone condizioni di salute consultino il medico prima di usare un lassativo.

Controindicazioni:
Ipersensibilità ad uno qualsiasi dei componenti del prodotto. Evitare la somministrazione in caso di blocco intestinale.
I lassativi non devono essere utilizzati dai soggetti con dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea o vomito, marcata accentuazione o riduzione della peristalsi, sanguinamento rettale.
La presenza di uno o più di questi sintomi o segni richiede un adeguato approfondimento diagnostico da parte del medico al fine di escludere una delle condizioni patologiche che controindicano l’uso dei lassativi (ad esempio: ostruzione, stenosi o perforazione intestinale, ileo paralitico, gravi malattie infiammatorie dell’intestino).
Grave stato di disidratazione.

Interazione con farmaci:
Non segnalate, ma è opportuno che l’assunzione di Myrtipeg® sia distanziata di almeno due ore dall’assunzione di farmaci orali.

Effetti indesiderati:
Raramente Myrtipeg® può provocare distensione addominale, dolori addominali, nausea, vomito. Molto rare: reazioni da ipersensibilità. In caso di reazioni allergiche interrompere l’assunzione di Myrtipeg® e consultare immediatamente un medico.
Il paziente deve segnalare al medico tutti gli effetti secondari che dovessero persistere per più di una settimana, o la comparsa di qualsiasi altro effetto indesiderato.
L’utilizzatore e/o paziente deve segnalare qualsiasi incidente grave verificatosi in relazione al dispositivo al fabbricante e all’autorità competente dello Stato membro in cui l’utilizzatore e/o il paziente è stabilito.

 

É un dispositivo medico CE 0373.
Leggere attentamente le avvertenze o le istruzioni per l’uso.
Autorizzazione ministeriale del 20.06.2023.